索拓拉西布(Sotorasib)是一款针对于KRAS基因突变的药物,主治方向为非小细胞肺癌患者,这类患者的KRAS基本突变非常多。所以这款药物首批注册就是肺癌靶向药。但是目前研究发现,这款药物对于各类KRAS基本突变的病情都有着不错的作用。
索拓拉西布(Sotorasib)在脑转移患者中也会有一定的作用
在12个月的中位随访中,根据RECIST v1.1标准,(Sotorasib)使非小细胞肺癌和基线脑转移患者的确认客观反应率(ORR)达到25%,而没有基线脑转移的NSCLC患者的客观反应率为42%。疾病控制率(DCRs)分别为77.5%和84.1%。
此外,脑转移患者的中位无进展生存期(PFS)为5.3个月(95%CI,2.7-9.3),而无脑转移患者为6.7个月(95%CI,5.3-8.2)。中位总生存期(OS)分别为8.3个月(95%CI,7.3-12.5)和13.6个月(95%CI,10.0-无法评估)。值得注意的是,在16名可评估的脑转移患者中,颅内疾病控制率为88%(n = 14)。
该研究的其他发现表明,有脑转移的患者的中位肿瘤缩小率为27%,而没有脑转移的患者为40%。神经肿瘤学中央反应评估(RANO)分析表明,9.2%(n = 16)的患者有基线扫描,以及至少1次治疗中可评估的扫描,证实9名患者有1个病灶,2名患者有4个病灶,5名患者有5个或更多病灶。
在有靶向和非靶向中枢神经系统(CNS)病变的患者中(n = 3),没有患者达到完全反应(CR),33%(n = 1)达到疾病稳定(SD),67%(n = 2)有疾病进展(PD)。在只有非目标中枢神经系统病变的患者中(n = 13),15%(n = 2)实现了CR,85%(n = 11)实现了SD,并且没有患者出现PD.在所有可评估的脑转移患者中(n = 16),13%(n = 2)实现了CR,75%(n = 12)实现了SD,13%(n = 2)有PD.
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