塞尔帕替尼/赛普替尼对于非小细胞肺癌的患者有着不错的作用，但是目前很多非小细胞肺癌的患者都是一些老人，所以很多家属会担心，老人副作用这款药后的安全性与疗效性问题。其实都不用担心，因为在上市前的临床试验中，都是以重症患者以及老年患者来进行试验的，所以在上市后，这些顾虑是属于多余的。
在一项开放标签、多中心、II期的LIBRETTO-321试验（NCT04280081）中，评估塞尔帕替尼在中国RET融合阳性NSCLC患者中的疗效和安全性。该研究共纳入了77例患者，主要疗效分析集包括47例NSCLC患者和26例经中心实验室确认具有RET融合状态的NSCLC患者。入组患者接受Selperatinib（160 mg,每天两次），28 天为一周期，直至疾病进展、出现不可耐受毒性、同意书撤销或患者出现死亡。
研究数据显示，在中心实验室确认的RET融合状态（PAS；n = 26）的患者子集中，中位随访时间为9.7个月时，由独立审查委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）为69.2%，初治患者（n = 8）的ORR为87.5%，之前接受过治疗患者（n =18）的ORR为61.1%；3.8%的患者达到完全缓解（CR），65.4%的患者达到部分缓解（PR）。中位DOR尚未达到，在平均随访时间≥9个月时，94.4%的患者仍在持续应答。在所有可评估的NSCLC患者（n=47）中，中位随访时间为10.3个月时，由独立审查委员会（IRC）评估的ORR为66.0%，在初治患者（n=36）中，评估的ORR为58.3%；之前接受过治疗患者（n =11）中，ORR为90.9%；6.4%的患者达到CR,59.6%的患者达到PR.中位DOR尚未达到，在平均随访时间为10.3个月时，96.8%的患者仍在持续应答。此外，在基线时有可测量CNS转移的患者中，4例（80%）达到了IRC评估的客观颅内反应，并且这些患者在9.3个月时都显示出持续治疗反应。
在纳入安全性分析的人群（n=77）中，最常见的≥3级治疗相关不良反应（TEAE）包括是高血压（19.5%）、天冬氨酸转氨酶升高（15.6%）、丙氨酸转氨酶升高 （15.6%）。大多数不良反应为1级或2级。5.2%的患者因不良反应导致治疗中断，32.5%的患者因不良反应导致治疗剂量降低。另外，有1例患者死于TEAE,而这与塞尔帕替尼无关。
可以说在使用塞尔帕替尼后患者生存期大大增强。
如有药品相关问题咨询，请扫描下方二维码添加专业医学顾问，我们7*24小时竭诚为您服务。
赛尔帕替尼/赛普替尼(RETEVMO)点击了解更多药品信息：https://www.kangantu.com/yiyaoshuju/
