临床试验是一款药物需要上市，必然经历的条件。阿帕他胺(APALUTAMIDE)作为目前针对非转移性去势抵抗的前列腺癌的靶向药，效果上是非常不错，安全性也高。在上市前阿帕他胺也是经过了几次的临床试验才验证了效果与安全性，随后是在美国经过了FDA认证成功上市。
阿帕他胺(APALUTAMIDE)治疗非转移性去势抵抗的前列腺癌的临床数据
SPARTAN研究2月发表的结果显示，在高危前列腺癌男性中，向ADT中添加阿帕他胺使转移和死亡的风险降低72％，中位无转移生存期延长2年以上（P <0.001）。已经有多项研究表明，PSA倍增时间可预测转移和死亡的风险。SPARTAN研究纳入的是PSA倍增时间短的人群，患者转移的风险极高。研究者比较了安慰剂组在发生转移后使用阿帕他胺的患者和一开始就使用阿帕他胺的生存情况。尽管患者转移后马上开始治疗，但生存优势仍低于转移前使用阿帕他胺的患者。这意味着对于高风险人群，阿帕他胺越早使用越好。
阿帕他胺用于nmCRPC患者能明显提高生存，且不影响生活质量。前列腺癌是一种无症状疾病，对于患者来说，药物有效但明显降低生活质量的话，是一件得不偿失的事情。Apalutamid的出现可能改变前列腺癌的治疗格局。哈佛医学院的Marc Garnick教授指出，nmCRPC是一种新型的医源性疾病。“虽然使用阿帕他胺可以缩短转移性疾病的发病时间，但仍有许多问题存在。”例如，目前的研究结果并没有阐明在这种ADT诱导的nmCRPC发展之前，患者需要接受多长时间的ADT治疗。此外，Garnick观察到，阿帕他胺组和安慰剂组的HRQOL相似，这是违反直觉的，或许需要更全面的HRQOL评估工具来验证结果。
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