奥拉帕尼/奥拉帕利是一款针对于卵巢癌的肿瘤靶向药,是在美国FDA认证注册通过才开始上市的。获批的适应症主要也是治疗卵巢癌系列疾病,可以说奥拉帕尼是目前我们对于卵巢癌领域非常关键的一款药物。不光有这相当不错的疗效,在安全性上也是十分靠谱。
这是一项随机双盲安慰剂对照2期研究。265例接受过2线或以上铂类为基础方案化疗、最近铂类化疗达到部分缓解/完全缓解(Partial Remission/Complete Remission, PR/CR)的复发性卵巢癌患者接受奥拉帕利或安慰剂维持治疗,主要终点为无进展生存期(Progression Free Survival, PFS)。
结果表明,两组的中位PFS分别是8.4个月 vs 4.8个月(HR 0.35,P<0.001),各亚组获益一致。中位RECIST或CA-125进展时间分别是8.3个月 vs 3.7个月(HR 0.35,P<0.001)。中期分析显示两组总生存(Overall Survival, OS)没有显著差异,分别是29.7个月 vs 29.9个月(HR 0.94,P=0.75)。患者的症状或生活质量没有显著差异。研究确定了奥拉帕尼在铂敏感复发性卵巢癌患者中的作用,奥拉帕利也被批准用于铂敏感复发卵巢癌的维持治疗,而不论BRCA突变状态。
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