奥拉帕尼/奥拉帕利对于晚期卵巢癌患者的临床试验介绍-康安途海外医疗

　　晚期卵巢癌是很多妇女都会得的疾病，病情发作时，患者生活方面处处都会受到影响。所以对于这种病，相关的医药也在不停的研发，所幸在阿斯利康的研发下，奥拉帕尼/奥拉帕利成功被研制了出来。这款药物对于晚期卵巢癌患者的效果十分不错。

　　SOLO1是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期试验，在15个国家的118个中心进行，招募年龄在18岁或以上、东方合作肿瘤组(Eastern Cooperative Oncology Group)表现状态为0-1、brca突变、新诊断、晚期、高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌，铂基化疗后临床完全或部分缓解。患者通过系统随机分配(2:1)，接受奥拉帕利(300mg,每日两次)或安慰剂片口服，作为单药维持疗法，持续2年;随机分组按区块进行，并根据铂基化疗后的临床反应进行分层。患者、治疗提供者和数据评估人员被分组分配。主要终点是研究者评估的无进展生存期。在意向治疗人群和接受至少一剂治疗的患者的安全性方面报道了疗效。这一经过更新的事后分析的数据截止日期是2020年3月5日。

　　在2013年9月3日至2015年3月6日期间，260名患者被随机分配到奥拉帕利组，131名患者被分配到安慰剂组。奥拉帕利组中位治疗时间为24.6个月(IQR 11.2-24.9)，安慰剂组中位治疗时间为13.9个月(8.0-24.8);奥拉帕利组中位随访时间为4.8年(2.8 - 5.3年)，安慰剂组中位随访时间为5.0年(2.6 - 5.3年)。

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