奥拉帕尼/奥拉帕利属于胰腺癌患者一线用药,基本胰腺癌这一类的患者都可以服用,而且效果上出奇的不错,副作用也低。而且非常关键的一点是可以大大的改善患者的生存期,这些结论也是在很多临床试验中出来的,所以也比较靠谱。
此次批准是基于III期的POLO临床试验数据,该数据显示,与安慰剂相比,奥拉帕利的无进展生存期(PFS)有统计学意义和临时意义上的改善。奥拉帕尼将携带有害或疑似有害胚系BRCA突变(gBRCAm)转移性胰腺癌患者的PFS或死亡时间几乎增加了一倍(翻了一倍),奥拉帕尼组为 7.4 个月,而安慰剂对照组为 3.8 个月,使疾病进展风险降低了47%。2,3,5,6 此外,两年后,奥拉帕尼组无疾病进展的患者为 22.1%,而接受安慰剂的患者为 9.6%。
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