索拓拉西布(AMG510)是一款KRAS抑制剂,对于该基因突变的各种病情理论上是都有成效的。目前在上市批准中,这款药物的适应症为非小细胞肺癌。但是很多结直肠癌患者,也具有KRAS基因突变,所以在临床试验中,加入了结直肠癌患者,并在其中得到了不错的疗效。
索拓拉西布(AMG510)对于KARS突变的结直肠癌也有很不错的作用
此次II期临床试验在9个国家的33家医院进行,共招募了62名先前接受过其它治疗的KRASG12C突变型晚期结直肠癌患者。他们中位年龄56岁,34人为女性,中位先前接受过3线治疗。在接受索托拉西布治疗后,62位患者中有6人部分缓解,无人完全缓解,客观缓解率9.7%,没能达到预先设定的10%的阈值。51位患者的病情没有进展,疾病控制率82.3%。中位随访11.0个月后,他们的中位无进展生存期为4.0个月,中位总生存期10.6个月,预计6个月和1年时的无进展生存率分别为21.9%和11.7%,1年生存率为42.5%。
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