对于目前数量众多的前列腺癌患者,多数情况下医院会主动介绍阿帕他胺(APALUTAMIDE)进行有效的治疗。这款药物属于一款针对于前列腺癌的特效药,也是经过了多次的临床验证的,所以在疗效上是非常可以放心。但是还是有很多患者表示怀疑,所以以下带来一些临床数据。
阿帕他胺(APALUTAMIDE)前列腺癌的临床研究的实际情况介绍
多项Ⅲ期研究证实,标准ADT中加入雄激素受体拮抗剂或多西他赛可改善mCSPC患者的结局,这些治疗已经作为前列腺癌的标准治疗写入前列腺癌治疗指南。尽管如此,由于担忧化疗的不良反应、激素暴露时间长等问题,ADT的新型联合方案相对使用较少。TITAN研究评价了mCSPC人群中雄激素受体拮抗剂阿帕他胺联合ADT的疗效和安全性。第一次中期分析中,和安慰剂联合ADT相比,阿帕他胺联合ADT显著改善OS(HR=0.67,P=0.005)和rPFS(HR=0.48,P<0.001),且所有次要终点均有获益,安全性可控。因此,独立委员会建议TITAN研究揭盲,允许接受安慰剂治疗的患者交叉接受阿帕他胺治疗。
TITAN研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期研究。mCSPC患者随机接受阿帕他胺或安慰剂联合ADT治疗。共同主要终点是OS和rPFS.其他终点包括症状性局部进展时间、前列腺特异抗原(PSA)进展时间和PFS2.1052例患者入组(阿帕他胺组和安慰剂组分别525例和527例)。第一次预设中期分析时中位随访22.7个月。揭盲后,安慰剂组208例(39.5%)疾病未进展的患者交叉接受阿帕他胺治疗。预设最终分析截止于2020年9月7日,中位随访44.0个月。两组各有138例和261例患者存活并因为疾病进展终止治疗,分别有54.3%和57.9%的患者接受了第一个后续的延长生命治疗,最常用的是多西他赛和阿比特龙联合泼尼松。因其他原因停药的患者中分别有12.8%和26.2%接受了第一个后续的延长生命治疗。
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