一款药物在最后能否被成功上市，主要就给看临床试验的结果如何。一般效果良好，副作用不高的药物就会有很大的几率被批准上市。针对肺癌的赛尔帕替尼（（Selpercatinib)）目前就是这样，在临床中有着非常不错的疗效，非常让人满意。
临床试验中赛尔帕替尼（Selpercatinib)的疗效性非常让人满意
多中心1/2期LIBRETTO-001试验(NCT03157128)招募了被诊断为携带RET改变的晚期或转移性实体瘤的患者。患者需要有ECOG表现为0至2，QTc为≤470毫秒，以及可耐受治疗的器官功能。值得注意的是，那些没有症状的中枢神经系统转移的患者也被允许参加。
共有355名患者符合疗效分析的条件;在这些患者中，247名患者曾接受过至少1条铂类化疗线的治疗，69名患者是治疗新手。那些之前接受过治疗的患者之前接受过2个疗程的中位数(范围是1-15);这些患者中有58%接受过抗PD-1/PD-L1药物。该试验的主要终点是独立审查的RECIST v1.1标准的ORR，次要终点包括DOR、PFS和安全性。
在247名曾接受过铂类化疗的患者中，该药剂引起了61.1%(95%CI，54.7%-67.2%)的确认客观反应率(ORR)。在69名未接受治疗的患者中，赛尔帕替尼取得的确认ORR为84.1%(95%CI，73.3%-91.8%)。此外，在基线时有可测量的中枢神经系统(CNS)转移的26名患者中，赛尔帕替尼产生的CNS-ORR为84.6%。值得注意的是，这26名患者中有22人经历了完全或部分反应，作为他们确认的最佳治疗反应。在治疗无效人群中，中位随访时间为20.3个月，估计中位反应时间(DOR)为20.2个月(55.2%的剔除率)。在铂金再治疗人群中，中位随访时间为21.2个月，估计中位响应时间为28.6个月(60.9%)。
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