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阿帕他胺(APALUTAMIDE)联合雄性激素治疗的效果非常好

时间:2022-11-09 09:49 来源:康安途 作者:康安途医疗宋萍

  阿帕他胺(APALUTAMIDE)是一款非常有效的针对于前列腺癌的药物,属于特效药。对于患者身心有着很大程度的帮助,但是效果上虽然很好,但是还不够,在临床试验上发现,阿帕他胺联合雄性激素(ATD)治疗的效果更加不错,值得推荐。

阿帕他胺

  阿帕他胺(APALUTAMIDE)联合雄性激素治疗的效果非常好

  TITAN研究评价了mCSPC人群中雄激素受体拮抗剂阿帕鲁胺联合ADT的疗效和安全性。第一次中期分析中,和安慰剂联合ADT相比,阿帕鲁胺联合ADT显著改善OS(HR=0.67,P=0.005)和rPFS(HR=0.48,P<0.001),且所有次要终点均有获益,安全性可控。因此,独立委员会建议TITAN研究揭盲,允许接受安慰剂治疗的患者交叉接受阿帕鲁胺治疗。TITAN研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期研究。mCSPC患者随机接受阿帕鲁胺或安慰剂联合ADT治疗。共同主要终点是OS和rPFS.其他终点包括症状性局部进展时间、前列腺特异抗原(PSA)进展时间和PFS2.1052例患者入组(阿帕鲁胺组和安慰剂组分别525例和527例)。第一次预设中期分析时中位随访22.7个月。揭盲后,安慰剂组208例(39.5%)疾病未进展的患者交叉接受阿帕鲁胺治疗。预设最终分析截止于2020年9月7日,中位随访44.0个月。两组各有138例和261例患者存活并因为疾病进展终止治疗,分别有54.3%和57.9%的患者接受了第一个后续的延长生命治疗,最常用的是多西他赛和阿比特龙联合泼尼松。因其他原因停药的患者中分别有12.8%和26.2%接受了第一个后续的延长生命治疗。

  阿帕鲁胺组和安慰剂组相比,显著降低35%的死亡风险(HR=0.65,P<0.0001),两组的中位OS分别是未达到(NR) vs 52.2个月,其中交叉治疗患者作为安慰剂组的意向治疗(ITT)人群进行分析。阿帕鲁胺组和安慰剂组的48个月OS率分别是65.1% vs 51.8%。为解释交叉效应进行OS的IPCW敏感性分析,结果显示阿帕鲁胺组对比安慰剂组不包括交叉的IPCW分析(安慰剂-IPCW)降低48%的死亡风险。安慰剂-IPCW的中位OS是39.8个月(较安慰剂-ITT缩短了12.4个月),而阿帕鲁胺组依旧是NR.阿帕鲁胺组和安慰剂组IPCW分析的48个月OS率分别是65.2% vs 37.9%。在所有预设亚组中,阿帕鲁胺组的OS获益一致。除了基线骨转移患者外,治疗和亚组间OS的相互作用都没有统计学显著性。

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(责任编辑:康安途医疗-目里里)
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