肝癌是一种比较严重的疾病，多数发生于中老年人，目前的患者数量也是非常多。所以这方面的相关治疗也很多，目前比较推荐用药就是瑞戈非尼/拜万戈，这款药物的疗效性很好，对于患者的生存周期有很好的延长作用。
基于一个国际的，多中心，随机，双盲，安慰剂对照的III期临床试验RESORCE,这个试验入组了573例按巴塞罗那分期标准Child-Pugh Child-Pugh肝癌B期或C期患者，这些患者在接受索拉非尼治疗后疾病进展。患者按照2：1比例被随机分配接受瑞戈非尼160毫克每日口服一次加最佳支持治疗（BSC）(n=379)或安慰剂加最佳支持治疗BSC(n=194)，在每28天为一周期的前21天接受治疗。治疗持续至疾病进展或毒性不可耐受。试验证明瑞戈非尼显着的改善整体生存（HR=0.63，95%可信区间：0.50，0.79，P＜0.0001），估计瑞戈非尼组的中位总生存期为10.6个月，安慰剂组患者中位总生存期为7.8个月。与此同时，基于肝癌修正的RECIST标准，无进展生存期（PFS）得到显著改善（HR=0.46，95%可信区间：0.37，0.56，P＜0.0001），估计瑞戈非尼组中位PFS为3.1，安慰剂组中位PFS为1.5个月。基于修正RECIST标准，整体应答率在瑞戈非尼组和安慰剂组分别为11%和4%。瑞戈非尼治疗的中位时间为3.6个月（范围0.03-29.4个月），安慰剂组为1.9个月（范围0.2-27.4个月）。
安全性在1142例患者中进行的随机安慰剂对照试验得到了验证。瑞戈非尼治疗组与安慰剂组最常见的3级或以上的不良反应，分别为高血压（15.2%vs 4.7%），手足皮肤反应（12.6%对0.5%），疲劳（9.1%vs 4.7%），腹泻（3.2%vs 0%）。在最后一次治疗剂量后30天安慰剂组比起瑞戈非尼有更多的死亡（瑞戈非尼13.4%vs安慰剂组为19.7%）。
如有药品相关问题咨询，请扫下方二维码添加专业医学顾问，我们7*24小时竭诚为您服务。
瑞戈非尼/瑞格菲尼/拜万戈(Regorafenib)点击了解更多药品信息：https://rgfn.kangantu.com
