联合治疗也是目前比较常常使用的一种疗法,可以很大程度的增加效果。毕竟单药治疗肯定是有一定的局限性的。目前在临床试验中发现奥拉帕尼/利普卓联合阿哌利西对于卵巢癌的效果也是十分不错,患者生存周期被大大加长。
这项多中心、开放标签的1b期试验中,采用3+3剂量递增设计,研究人员招募了年龄在18岁或18岁以上的患者,其主要合格标准如下:确诊为复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的高级别血清组织学;任何具有已知生殖系BRCA突变的组织学确诊的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌;三重阴性组织学确诊的复发性乳腺癌;或任何具有已知生殖系BRCA突变的组织学确诊的复发性乳腺癌。另外的上皮性卵巢癌患者被纳入剂量扩大队列。计划四个剂量水平:阿哌利西250毫克/天加奥拉帕立布100毫克/天两次(剂量水平0);阿哌利西250毫克/天加奥拉帕立布200毫克/天两次(剂量水平1);阿哌利西300毫克/天加奥拉帕立布200毫克/天两次(剂量水平2);阿哌利西200毫克/天加奥拉帕立布200毫克/天两次天(剂量水平3)。两种药物均口服,片剂制剂。主要目的是确定阿哌利西联合奥拉帕立布治疗上皮性卵巢癌和乳腺癌的最大耐受剂量和2期推荐剂量。分析包括所有接受至少一剂研究药物的患者。该试验正在进行中,但已接近注册;正在对完成治疗的患者进行随访。
研究人员登记了34名患者(28名在剂量递增队列中,6名在剂量递增队列中);在预定研究开始之日,剂量递增队列中有2名患者不合格。最大耐受剂量和推荐的第2阶段剂量确定为阿哌利西200毫克/天加奥拉帕立布200毫克/天两次(剂量水平3)。考虑到所有剂量水平,最常见的治疗相关3-4级不良事件是高血糖(32名患者中的5名[16%])、恶心(3名[9%])和丙氨酸转氨酶浓度升高(3名[9%])。未发生与治疗相关的死亡。剂量限制性毒性作用包括高血糖和发热,中性粒细胞减少。28例上皮性卵巢癌患者中,10例(36%)部分缓解,14例(50%)病情稳定,符合实体瘤疗效评价标准1.1.
如有药品相关问题咨询,请扫描下方二维码添加专业医学顾问,我们7*24小时竭诚为您服务。
奥拉帕尼/奥拉帕利/利普卓(Olaparib)点击了解更多药品信息:https://www.kangantu.com/bxyw/alpn/