一般处于晚期卵巢癌的患者,身心上都会非常痛苦。所以针对于这种情况的治疗比较关键,谁都希望患者能够病情得到控制延缓病情恶化。目前奥拉帕尼/利普卓就可以做到这几点,不仅如此,奥拉帕尼可以很大程度的控制住肿瘤,不让其恶化。对于患者的缓解作用非常不错。
SOLO-1是第一个双盲、随机、前瞻性3期评估新诊断的BRCA突变晚期卵巢癌(FIGOIII-IV期)铂类化疗后一线奥拉帕利维持治疗。“它为这些女性群体提供了第一个前瞻性收集结果的大型数据集,”摩尔说。共有391名高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌患者在进入研究时在化疗后临床完全或部分反应,以2:1的比例随机分配至奥拉帕尼片剂300mgbd(n=260)或安慰剂(n=131)两年。主要终点是研究者评估的随机化PFS.次要结果包括PFS2,即从随机分组到患者可能经历的第二次进展事件的时间;总生存期;和生活质量。中位随访时间为41个月。接受奥拉帕尼维持治疗的患者的PFS2仍然显着改善,安慰剂组的中位PFS2为41.9个月,而奥拉帕尼组的中位PFS2未达到(HR:0.50;95%CI:0.35,0.72;p=0.0002)。
奥拉帕尼最常见的≥3级毒性是贫血(22%)和中性粒细胞减少(8%)。两组之间的生活质量没有临床相关的变化,给药耐受性良好,只有12%的患者因毒性而非疾病进展而停用奥拉帕尼。此外,对生活质量没有任何损害。
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