塞尔帕替尼Retevmo的临床数据。对105例RET融合阳性的成人NSCLC患者进行了疗效评价。105例患者的ORR为64%。81%的患者对治疗有响应,他们的响应至少持续了6个月。对39例未经治疗的RET融合阳性NSCLC患者进行疗效评价。这些患者的ORR为84%。58%的患者对治疗有响应,他们的响应至少持续了6个月。
对12岁及以上RET突变型MTC的成人和儿童患者进行MTC疗效评估。研究纳入了143例之前接受过cabozantinib和/或vandetanib治疗(化疗)的晚期或转移性RET突变型MTC患者,以及未接受cabozantinib和vandetanib治疗的晚期或转移性RET突变型MTC患者。55名先前接受治疗的患者的ORR为69%。76%的患者对治疗有响应,他们的响应至少持续了6个月。还评估了88名患者的疗效,这些患者以前没有接受过经批准的MTC治疗。这些患者的ORR为73%。61%的患者对治疗有响应,他们的响应至少持续了6个月。
对12岁及12岁以上成人和儿童RET融合阳性甲状腺癌进行疗效评估。该研究纳入了19例RET融合阳性甲状腺癌患者,这些患者是放射性碘难治性且接受过全身治疗;8例RET融合阳性甲状腺癌患者是RAI难治性并且没有接受任何额外的治疗。19名先前接受治疗的患者的ORR为79%。87%的患者对治疗有响应,他们的响应至少持续了6个月。对8例除RAI外未接受治疗的患者进行疗效评价。这些患者的ORR为100%。对于75%对治疗有响应的患者,他们的响应至少持续了6个月。
基于上述数据,塞尔帕替尼Retevmo获得加速批准、优先审查、突破性治疗指定和孤儿药称号。详情请扫码咨询: