索托拉西布(Sotorasib)AMG-510纳入医保了吗?索托拉西布暂未纳入医保(截至2023年6月28日国家医保局查询结果)索托拉西布Sotorasib,也称为AMG-510,是一种用于治疗KRASG12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗。索托拉西布由美国安进开发,通常被称为Lumakras。
我们进行了一项单组1-2期试验,以评估索托拉西布sotorasib治疗对既往至少接受过一次全身治疗的KRASp.G12C突变胰腺癌患者的安全性和有效性。第1阶段的主要目标是评估安全性并确定第2阶段的推荐剂量。在第2阶段,患者每天口服一次960mg的索托拉西布sotorasib。第二阶段的主要终点是集中确认的客观缓解(定义为完全或部分缓解)。在两个阶段的汇总人群中评估疗效终点,包括客观缓解、缓解持续时间、达到客观缓解的时间、疾病控制(定义为客观缓解或疾病稳定)、无进展生存期和总生存期。还评估了安全性。
第一阶段和第二阶段的汇总人群由38名患者组成,所有患者在入组时均患有转移性疾病,并且之前接受过化疗。在基线时,患者之前接受过中位数2行(范围:1至8)的治疗。试验中所有38名患者均接受了索托拉西布sotorasib治疗。共有8名患者获得了集中确认的客观缓解(21%;95%置信区间[CI],10至37)。中位无进展生存期为4.0个月(95%CI,2.8至5.6),中位总生存期为6.9个月(95%CI,5.0至9.1)。16名患者(42%)报告了任何级别的治疗相关不良事件;6名患者(16%)出现3级不良事件。没有与治疗相关的不良事件致命或导致治疗停止。
安进公司生产的原研药索托拉西布sotorasib售价超过10多万元,许多患者负担不起。虽然还未加入医保,但随着仿制药的问世,患者可以在价格更为合理的情况下获得治疗。但是,在购买仿制药之前,患者必须要了解药品的质量和可靠性等信息,以确保自己的安全和疗效。详情请扫码咨询: