截至数据截止日期（2018年11月23日），在东亚人群中观察到63例放射学进展事件（Apalutamide阿帕他胺组和安慰剂组分别为23例和40例）。Apalutamide阿帕他胺组和安慰剂组的24个月放射学PFS率分别为76.1%和52.3%（Apalutamide阿帕他胺与安慰剂：风险比[HR]=0.506；95%置信区间[CI]，0.302–0.849；P=0.009）。Apalutamide阿帕他胺组的影像学进展风险降低了49.4%。在总体人群中，Apalutamide阿帕他胺组和安慰剂组的24个月放射学PFS率分别为68.2%和47.5%（Apalutamide阿帕他胺与安慰剂组：HR=0.484，95%CI，0.391–0.600；P<0.001）。在东亚人群和总体人群之间观察到类似的放射学PFS趋势。
截至数据截止日期，共有80例PSA进展事件（Apalutamide阿帕他胺组18例，安慰剂组62例）。Apalutamide阿帕他胺组和安慰剂组24个月时的PSA无进展率分别为81.2%和35.2%。Apalutamide阿帕他胺组的中位PSA进展时间比安慰剂组更有利（HR=0.210；95%CI，0.124–0.357；P<0.001）。Apalutamide阿帕他胺组的PSA进展风险降低了79.0%。在总体人群中，Apalutamide阿帕他胺组和安慰剂组的24个月PSA无进展率分别为74.7%和36.2%（Apalutamide阿帕他胺与安慰剂组：HR=0.259；95%CI，0.207–0.323；P<0.001）。在东亚人群和总体人群中观察到PSA进展时间的相似趋势。关于东亚人群的PSA变化，Apalutamide阿帕他胺组和安慰剂组在12周时较基线下降的中位百分比分别为96.1%和55.4%。Apalutamide阿帕他胺组和安慰剂组在任何时间点PSA较基线下降的中位最大百分比分别为99.0%和73.9%。
Apalutamide阿帕他胺组中的一名患者未接受研究药物。安全人群包括Apalutamide阿帕他胺组的110名参与者和安慰剂组的110名参与者。在Apalutamide阿帕他胺组和安慰剂组中，遵守服用>95%处方药物的东亚患者比例分别为71.8%和91.8%。3级或4级AE的频率（Apalutamide阿帕他胺组45例[40.9%]，安慰剂组42例[38.2%]）和严重AE（Apalutamide阿帕他胺组23例[20.9%]，安慰剂组26例[23.6%]）安慰剂组）两组相似。Apalutamide阿帕他胺组和安慰剂组分别有8名(7.3%)和5名(4.5%)患者因AE导致治疗终止。Apalutamide阿帕他胺组有16名患者(14.5%)出现AE，导致剂量减少，而安慰剂组有2名患者(1.8%)。Apalutamide阿帕他胺组和安慰剂组分别有35名（31.8%）和10名（9.1%）参与者需要中断治疗。Apalutamide阿帕他胺组没有患者因AE死亡，而安慰剂组有3名患者(2.7%)因AE死亡。
Apalutamide阿帕他胺组最常见的AE是皮疹，其发生率高于安慰剂组（37.3%vs9.1%）。Apalutamide阿帕他胺最常见的3级或4级AE是皮疹(12例[10.9%])和高血压(12例[10.9%])。详情请扫码咨询：
