塞尔帕替尼Retevmo的获批情况：2020年5月8日，美国FDA批准礼来公司的塞尔帕替尼Retevmo用于治疗RET突变或融合的非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其他类型的甲状腺癌患者。
2022年9月21日，美国FDA批准塞尔帕替尼Retevmo用于治疗全身治疗中或治疗后发生RET融合的局部晚期或转移性实体瘤成人患者。2022年10月8日，中国国家药监局（NMPA）批准塞尔帕替尼Retevmo用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者、需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者、以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。
II期临床试验NCT04280081纳入RET融合阳性晚期实体瘤中国患者77例，截止2021年3月25日，初治患者ORR为90.9%，经治患者ORR为58.8%，5例基线可测量脑转移的非小细胞肺癌患者颅内缓解率为80%。开放性、国际多中心的临床试验（LIBRETTO-001）结果如下：I期临床试验纳入了RET融合基因阳性的非小细胞肺癌、甲状腺癌和胰腺癌患者，结果显示总客观缓解率（ORR）为77%，非小细胞肺癌的ORR为77%，非小细胞肺癌的疾病控制率（DCR）为90%，非小细胞肺癌患者的颅内客观缓解率达到100%。
II期临床试验纳入接受过铂类化疗且ECOG评分为0~2分的RET融合基因阳性非小细胞肺癌患者以及晚期非小细胞初治患者，结果显示，总ORR为70%，中位完结持续时间（mDOR）为20.3个月，中位无进展生存期（mPFS）为18.4个月，1年PFS率为68%，脑转移患者的颅内疾病控制率（IC-DCR）为100%。塞尔帕替尼Retevmo详情请扫码咨询：
