2020年5月7日，美国FDA建议授予卡马替尼(Capmatinib)上市许可，作为单一药物用于携带MET外显子14跳跃突变(MET ex14)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。卡马替尼是一种高选择性的MET抑制剂，具有体内和体外活性，与其他抑制剂相比，卡马替尼是针对MET靶点最有效的抑制剂之一。
在这项II期GEOMETRY mono-1 试验中，评估了卡马替尼对MET外显子14跳跃性突变的非小细胞肺癌患者的有效性和安全性。试验结果显示，在接受卡马替尼作为二线治疗的患者中，总客观缓解率(ORR)为51.6%(n=31);部分缓解(PR)率为51.6%，疾病稳定(SD)率为35.5%。中位缓解持续时间(DOR)为8.4个月，疾病控制率(DCR)为90.3%，中位无进展生存期(PFS)为6.9个月。在所有先前接受过治疗的患者(n=100)中，ORR为44.0%;PR率为44.0%，SD率为36.0%。中位DOR为9.7个月，DCR为82.0%，中位PFS为5.5个月。
关于安全性，卡马替尼具有可接受的毒性反应，没有新的安全信号。在所有患者中，98.4%的患者发生了任何级别的毒性反应。常见的不良反应(AEs)包括：外周水肿(54.2%)、恶心(45.0%)、呕吐(28.2%)、血肌酐升高(26.5%)、呼吸困难(23.3%)、疲劳(22.3%)和食欲下降(21.2%)。
卡马替尼多少钱？哪里可以买到？目前卡马替尼在中国大陆并未上市，也就不具备进入医保的资格。也就是患者如果需要用此药治疗，就只能亲自前往有卡马替尼售卖的国家/城市购买，或者通过国内的海外医疗服务机构，购买境外卡马替尼。目前在众多版本中，老挝元素制药生产的卡马替尼性价比最高，不仅物流时间短，价格便宜，效果好，还有防伪，患者也更好辨别真伪。
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