阿来替尼是一种间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，是日本推荐的一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的药物。劳拉替尼/洛拉替尼被批准作为ALK - TKI治疗进展后的后续治疗选择。然而，关于劳拉替尼在阿来替尼治疗失败后用于二线或三线治疗的数据在日本患者中有限。
这项回顾性真实世界观察性研究在日本患者中调查了劳拉替尼在阿来替尼治疗失败后二线或二线以上治疗中的临床疗效。使用了2015年12月至2021年3月期间在日本医疗数据视觉(MDV)数据库中收集的临床和人口数据。纳入了2018年11月劳拉替尼在日本上市获批后，阿来替尼失败后接受劳拉替尼的肺癌患者。在接受阿来替尼治疗的1.954例患者中，我们从MDV数据库确定221例在2018年11月之后接受劳拉替尼治疗。这些患者的中位年龄为62岁。据报告，154例患者(70%)接受了劳拉替尼二线治疗;67例患者(30%)接受了第三线或更晚线的劳拉替尼治疗。所有接受劳拉替尼治疗的患者的中位治疗持续时间(DOT)为161天，在数据截止(2021年3月31日)后，83名患者(37.6%)继续接受治疗。二线和三线或后线治疗的中位DOTs分别为147天(95% CI, 113-242)和244天(95% CI, 109至未达到)。与临床试验数据一致，这项真实世界的观察研究支持日本患者在阿来替尼失败后使用劳拉替尼的有效性。
劳拉替尼/洛拉替尼是一种高效的，脑渗透的第三代ALK TKI，与其他ALK抑制剂相比，已证明对第一代(克唑替尼)或第二代ALK抑制剂(alectinib, ceritinib)治疗后产生的ALK耐药突变具有广泛的活性。在一项全球I/II期研究(NCT01970865)中，劳拉替尼/洛拉替尼在先前ALK抑制剂治疗失败后显示出强大的抗肿瘤活性，包括先前接受过第一代或第二代ALK TKIs治疗的患者。先前接受一种第二代ALK TKI治疗的患者的中位PFS为5.5个月(95% CI, 2.7-9.0个月)，随访7个月，更新的随访期显示，第二代ALK TKI治疗后的mDOT更长。劳拉替尼/洛拉替尼于2018年在日本被批准用于二线、三线或二线治疗。日本目前的肺癌临床实践指南推荐劳拉替尼/洛拉替尼作为ALK阳性NSCLC患者在任何ALK TKI治疗(包括alectinib)后进展的后续治疗选择。其他治疗方案包括不用于一线治疗的其他ALK TKI和化疗，在日本，ALK TKI进展后经常使用化疗。
更多关于劳拉替尼的信息可扫描下方二维码咨询：
