卡马替尼(capmatinib)是经美国FDA加速批准上市的一款肺癌靶向药，用于治疗经 FDA 批准的测试检测到的转移性MET ex14 NSCLC 成人患者。在 GEOMETRY mono-1 试验中，一项多中心、开放标签 II 期研究评估了卡马替尼(capmatinib)单药治疗对EGFR野生型、ALK阴性重排、携带MET ex14 跳跃突变和MET扩增的晚期 NSCLC成年患者的疗效和安全性。
队列 5b 中MET 被分配到队列 4(既往接受过治疗的患者)或 5b/7(未接受治疗)，每天两次接受 400 mg 卡马替尼治疗。主要终点是 ORR，基于盲法独立审查委员会 (BIRC) 根据实体瘤疗效评估标准 (RECIST v1.1) 进行的评估。关键的次要终点是 BIRC 的 DOR。初治患者的 ORR(n = 60的患者为 67.9%，队列 7 中为 65.6%;初治患者的综合 ORR 为 66.7%。队列 5b 的中位 DOR 为 12.6 个月。第 7 组的中位 DOR、PFS 和 OS 尚未达到。既往接受治疗的患者 ( n = 69) 的 ORR 为 40.6%，中位 DOR 为 9.7 个月。还观察到一线治疗(队列 5b)中具有临床意义的中位 OS 为 20.8 个月，复发环境中(队列 4)为 13.6 个月。
在所有队列(364 名患者)中，无论因果关系如何，最常报告的与卡马替尼相关 AE 是外周水肿(51%;9% 3 级或 4 级)、恶心(45%)、呕吐(28%)和肌酐升高(24 %;0% 3 级或 4 级)。无论因果关系如何，67% 的患者报告了 3/4 级 TRAE。
在 GEOMETRY mono-1 中， MET FISH GCN ≤ 9 的队列(队列 1b、2 和 3)在中期分析时因无效而关闭(卡马替尼的总体缓解率为 7-12%，OS 为 2.7-3.6 个月)。卡马替尼在 GCN ≥ 10 的患者中显示出活性。根据独立审查委员会的评估，在 69 名既往治疗的患者中观察到 ORR 为 29%，在 15 名未接受过既往治疗的患者中观察到 40%;然而，结果低于预先设定的显着性阈值。尽管如此，如果在至少 35% 的患者中观察到缓解，并且 95% 置信区间的下限超过 25%，则独立审查委员会评估卡马替尼(capmatinib)具有临床相关疗效。20 名既往接受过治疗的患者的中位 DOR 为 8.3 个月，6 名未接受治疗的患者的中位 DOR 为 7.5 个月;中位 PFS 分别为 4.1 个月和 4.2 个月。更多关于卡帕替尼的信息可添加下方康安顾问微信咨询：
