Lorlatinib(中文名:劳拉替尼)是一种强效、选择性 ALK 和 ROS1 导向的酪氨酸激酶抑制剂 (TKI),已获得美国食品和药物管理局批准,用于治疗既往未接受过全身治疗或病情进展的晚期ALK重排 NSCLC ( ALK + NSCLC) 患者既往接受过 ALK TKI 治疗。Lorlatinib 也被纳入国家综合癌症网络指南,作为晚期ROS1重排 ( ROS1 +) NSCLC 患者在克唑替尼治疗后进展后的治疗建议。
使用劳拉替尼治疗晚期ALK和ROS1重排 NSCLC(ALK + 和ROS1 + NSCLC)患者会出现一系列独特的不良事件 (AE),通常需要减少剂量。然而,剂量减少对结果的影响仍不清楚,并且主要限于一线环境中劳拉替尼前瞻性研究的分析。
我们回顾了 144 名晚期ALK或ROS1重排 NSCLC 患者在二线或后期接受劳拉替尼治疗的病程,以评估因治疗相关 AE (TRAE) 导致的剂量减少频率以及剂量减少与剂量减少之间的关联。无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
共有 58 名患者 (40%) 出现了与 TRAE 相关的剂量减少,其中大多数 (59%) 是由于神经认知 AE 或神经病变。在所有患者中,中位 PFS 为 8.1 个月(95% 置信区间 [CI]:6.4–11.8);中位 OS 为 20.7 个月(95% CI:16.3–30.5)。在开始服用 lorlatinib 100 mg/d 的患者 (n = 122) 中,Cox 回归模型以剂量减少作为时间依赖性协变量表明剂量减少与 PFS 之间没有关联(风险比 = 0.86.95%) CI:0.54–1.39)或 OS(风险比 = 0.78.95% CI:0.47–1.30)。
在这项多中心分析中,劳拉替尼剂量减少与较差的临床结果无关。及时识别劳拉替尼 TRAE 并减少剂量可能有助于在不影响结果的情况下最大限度地提高耐受性。更多劳拉替尼信息可添加下方康安顾问微信咨询: