2期GEOMETRY mono-1研究评估了靶向抗癌药卡马替尼(inc280)治疗携带MET外显子14跳跃(MET exon14 skipping，METex14)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。数据显示：在先前未接受治疗（初治，一线治疗）的患者中，中位OS为20.8个月、ORR为65.6%；在先前接受过治疗（经治，二线治疗）的患者中，中位OS为13.6个月、ORR为51.6%。
卡马替尼(inc280)是美国FDA批准的第一个专门针对METex14突变转移性NSCLC的疗法。该药是一种口服、强效、选择性MET抑制剂，于2020年5月获得FDA批准，用于治疗携带METex14突变的转移性NSCLC成人患者，包括一线治疗(初治)患者，以及先前接受过治疗(经治)的患者，无论先前治疗药物类型如何。
目前，肺癌的5年生存率不到20%，如果在晚期确诊，这一比例会进一步下降。近三分之一的转移性NSCLC患者携带可靶向的突变。据报道，METex14突变发生在3%-4%的转移性NSCLC患者中。许多METex14突变NSCLC患者直到病情进展到晚期才被确诊，往往预后很差。
GEOMETRY mono-1是一项多中心、非随机、开放标签、多队列2期研究，在肿瘤存在METex14突变、EGFR野生型、ALK重排阴性、转移性NSCLC成人患者中开展。研究中，患者每日2次口服卡马替尼(inc280)400mg片剂。研究中，根据MET状态和先前的治疗方案，将患者分配至各个队列。主要终点是由盲法独立审查委员会(BIRC)根据实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST v1.1)评估的总缓解率(ORR)。关键次要终点是BIRC评估的缓解持续时间(DOR)。
此次公布的分析，包括来自初治(一线，1L)扩展队列7和经治(2L+)队列6.以及来自先前已报道队列的成熟数据，总计160例患者。分析结果对卡马替尼(inc280)在初治和经治METex14转移性NSCLC患者中的疗效提供了更新。
ORR方面：(1)在初治患者(队列5b，n=28;队列7.n=32)中，分别为67.9%(95%CI:47.6-84.1)和65.6%(95%CI:46.8-81.4)。(2)在经治患者(队列4.n=69;队列6.n=31)中，分别为40.6%(95%CI:28.9-53.1)和51.6%(95%CI:33.1-69.8)。
DOR方面：(1)在初治患者(队列5b，n=28;队列7.n=32)中，分别为12.6个月(95%CI:5.6-不可估计[NE])和NE(95%CI:5.5-NE)。(2)在经治患者(队列4.n=69;队列6.n=31)中，分别为9.7个月(95%Cl:5.6-13.0)和8.4个月(95%Cl:4.2-NE)。
OS方面：在初治患者(队列5b，n=28)的中位OS为20.8个月(95%CI:12.42-NE);在经治患者(队列4.n=69)中为13.6个月(95%CI:8.61-22.24)。在扩展队列6和7中，中位OS尚未达到。
该研究中，未观察到新的安全信号或意外的安全发现。所有队列中最常见的与卡马替尼(inc280)相关的不良事件(>20%，所有级别)为外周水肿、恶心、呕吐、血肌酐升高、呼吸困难、疲劳和食欲下降。不良反应以3级或4级居多。更多信息可添加下方康安顾问微信咨询：
