总的来说,在960mg索托拉西布Lumakras/帕尼图单抗、240mg索托拉西布Lumakras/帕尼图单抗和SOC组中,94.3%(n=50)、96.2%(n=51)和82.4%(n=42)的患者发生了治疗相关AE(TRAE)。960mg索托拉西布Lumakras/帕尼图单抗组、240mg索托拉西布Lumakras/帕尼图单抗组和SOC组中,分别有35.8%、30.2%和43.1%的患者出现3级或更高TRAE,3.8%、0%和3.9%的患者出现4级或更大TRAE。此外,960mg索托拉西布Lumakras/帕尼图单抗组5.7%的患者出现严重AE,SOC组7.8%的患者发生严重AE,240mg索托拉西布Lumakras/帕尼图单抗组无患者发生严重AEs。此外,未报告导致死亡的不良事件。
在960mg索托拉西布Lumakras/帕尼妥单抗组中,分别有60.4%和92.5%的患者出现索托拉西布Lumakras和帕尼妥珠单抗相关AE。在240mg索托拉西布Lumakras/帕尼妥单抗组中,分别有64.2%和94.3%的患者出现索托拉西布Lumakras和帕尼妥珠单抗相关AE。在960mg索托拉西布Lumakras/帕尼图单抗、240mg索托拉西布Lumakras/帕尼图单抗和SOC组中,分别有3.8%、1.9%和2.0%的患者发生TRAE导致任何治疗中断。此外,分别有18.9%、17.0%和17.6%的患者需要减少剂量。任何治疗的剂量中断分别发生在35.8%、30.2%和39.2%的患者中。
960mg索托拉西布Lumakras/帕尼图单抗组、240mg索托拉西布Lumakras/帕尼图单抗组和SOC组中,皮肤和皮下组织疾病分别发生在83.0%、84.9%和21.6%的患者中。
在960mg索托拉西布Lumakras/帕尼妥单抗组中,最常见的不良事件是贫血(任何级别,1.9%;级别≥3,1.9%)、腹泻(20.8%;3.8%)、恶心(11.3%;1.9%)、呕吐(5.7%;0%)、口腔炎(5.7%,0%)、疲劳(7.5%;0%),粘膜炎症(7.5%,0%),乏力(5.7%、0%),干燥(5.7%和0%),毛囊炎(15.1%;0%,低镁血症(28.3%;5.7%)、食欲下降(5.7%;0%)、低钙血症(5.7%,1.9%)、皮疹(28.3%,5.7%),痤疮样皮炎(22.6%,11.3%)、皮肤干燥(18.9%,0%)、瘙痒症(15.1%,0%。
在240mg索托拉西布Lumakras/帕尼妥单抗组中,最常见的AE是贫血(任何级别,7.5%;级别≥3,1.9%)、血小板减少症(3.8%;0%)、腹泻(18.9%;5.7%)、恶心(17.0%;3.8%)、呕吐(11.3%;0%),口腔炎(7.5%;0%),中性粒细胞计数下降(3.8%;0%)、低镁血症(30.2%;7.5%)、食欲下降(5.7%;1.9%,高血压(1.9%;0%)。SOC组中,最常见的AE为贫血(任何级别,19.6%;≥3级,5.9%)、血小板减少症(7.8%;2.0%)、白细胞减少症(780%;2.0%,体重下降(5.9%;0%),中性粒细胞计数下降(7.8%;3.9%。
研究人员报告称,索托拉西布Lumakras和帕尼图单抗的药代动力学与先前研究中观察到的药代学一致,并且在2个索托拉西布Lumakras剂量水平下观察到类似的药物暴露。此外,研究人员报告索托拉西布Lumakras和帕尼图单抗之间没有药代动力学药物间相互作用。详情请扫码咨询: