2023年3月1日，2022版国家医保目录正式开始实施，全球首款三代ALK抑制剂洛拉替尼(商品名博瑞纳)也在医保名单之中。洛拉替尼是肺癌领域的重磅药物之一，于2022年4月获批用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
博瑞纳/洛拉替尼在获批不到一年内，就加速准入国家医保药品目录，为ALK阳性患者带来了更多希望。同时，洛拉替尼入保也为c-ROS致癌基因-1(ROS1)阳性非小细胞肺癌患者带来了新的曙光。
作为第三代ROS1/ALK酪氨酸酶抑制剂，从临床试验结果来看，洛拉替尼更强效，且可穿透血脑屏障，具有治疗克唑替尼耐药和脑转移病灶的潜力。
B7461001是一项探索博瑞纳/洛拉替尼单药治疗晚期ALK阳性和晚期ROS1阳性非小细胞肺癌患者药效学和抗肿瘤疗效的I/II期临床试验，共纳入69例晚期ROS1阳性、伴或不伴有中枢神经系统转移的非小细胞肺癌患者。
研究结果显示：
21例既往未接受过酪氨酸酶抑制剂治疗的患者的结果显示：13例患者达到客观缓解(ORR=62%)，其中2例患者(10%)达到完全缓解，11例患者(52%)达到部分缓解;在进入研究时有脑转移的11例患者中，64%的患者达到客观缓解(ORR=64%)，其中5例患者(45%)达到完全缓解和2例患者(18%)达到部分缓解。
40例既往接受过克唑替尼作为唯一酪氨酸酶抑制剂治疗的患者的结果显示：14例患者达到客观缓解(ORR=35%)，包括2例(5%)完全缓解和12例(30%)部分缓解;在进入研究时有脑转移的24例患者中，50%的患者达到客观缓解(ORR=50%)，包括9例(38%)完全缓解和3例(13%)部分缓解。
最常见的3-4级博瑞纳/洛拉替尼治疗相关不良事件是高甘油三酯血症(13例[19%])和高胆固醇血症(10例[14%]);69例患者中有5例(7%)发生了严重的治疗相关不良事件，并无与治疗相关的死亡事件发生。更多信息可添加下放康安顾问微信咨询：
