单臂、多中心试验招募了126名局部晚期或转移性KRAS G12C突变NSCLC患者，这些患者在接受免疫检查点抑制剂和/或铂类化疗后出现进展。Sotorasib/Amg510是一种每日一次的口服药物。主要终点是客观反应，由独立的中央审查评估。该研究发现46名患者（37.1%）有客观反应，包括4名完全反应（3.2%）和42名部分反应（33.9%）。100名患者(80.6%)的疾病得到控制，肿瘤缩小或保持稳定。中位总生存期为12.5个月，中位缓解持续时间为11.1个月，中位无进展生存期为6.8个月。
毒性是可控的，主要是低级别的，只有9名患者(7.1%)因治疗相关的不良事件而停止治疗。在发生治疗相关不良事件的88名患者（69.8%）中，25名（19.8%）为3级事件，1名（0.8%）为4级事件。
研究参与者的中位年龄为63.5岁，男性和女性平均分布（50%）。大多数患者（81.7%）是白人，其次是亚洲人（15.1%）、黑人（1.6%）和其他种族（1.6%）。患者接受了多达三个先前的治疗线，96.8%患有转移性疾病。共有81%的患者既往接受过铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗。
Sotorasib/Amg510对挑战亚组有效，更多研究正在进行中。该研究还分析了分子亚组之间的反应，并在STK11共突变患者中发现了特别令人鼓舞的结果，而KEAP1没有同时发生突变。该组50%的客观缓解率和11个月的中位无进展生存期是值得注意的，因为STK11突变的肿瘤往往对标准护理疗法（包括免疫疗法和化学疗法）反应不佳。
研究人员也发现其他分子亚群对Sotorasib/Amg510的反应。Sotorasib/Amg510在具有与年龄、先前治疗线和其他人口统计学相关的广泛基线特征的患者中显示出广泛且一致的活性。详情请扫码咨询：
