根据研究结果，amg510/索托拉西布在KRAS G12C突变的晚期胰腺癌患者中表现出令人鼓舞和具有临床意义的抗癌活性，并具有积极的获益-风险特征。
美国MD安德森癌症中心的一项1/2期试验的结果，在既往接受过治疗的KRAS G12C突变的转移性胰腺癌患者中，KRAS G12C抑制剂索托拉西布可以带来显著的抗癌活性，并且安全性良好。
第1阶段的主要目的是评估安全性并确定第2阶段的推荐剂量。在第2阶段，患者接受索托拉西布，剂量为960mg，口服，每日一次。第2阶段的主要终点是集中确认的客观反应（定义为完全或部分缓解）。在两个阶段的汇总人群中评估疗效终点，包括客观缓解、缓解持续时间、客观缓解时间、疾病控制（定义为客观缓解或稳定疾病）、无进展生存期和总生存期。还评估了安全性。来自1期和2期的合并人群由38名患者组成，他们都在入组时患有转移性疾病，并且之前接受过化疗。在基线时，患者先前接受的中位数为2线（范围，1至8）。
所有38名患者在试验中都接受了索托拉西布。共有8例患者有中心确认的客观缓解（21%;95%可信区间[CI]，10-37）。中位无进展生存期为4.0个月（95%CI，2.8至5.6），中位总生存期为6.9个月（95%CI，5.0至9.1）。16例患者（42%）报告了任何级别的治疗相关不良事件;6例患者（16%）出现3级不良事件。没有与治疗相关的不良事件是致命的或导致治疗中断。
【药品简要说明书】
药品英文名：Sotorasib
药品中文名：索托拉西布
药品别名：索托雷赛、索托拉西部、索托拉希布、索妥拉西布
药品商品名：Lumakras
研发代号：AMG-510
基因靶点：KRAS-G12C，amg510只针对KRAS G12C靶点有效。
规格剂量：120mg*240片/盒
研发生产厂家：美国Amgen安进制药公司
目前在我国还没有上市。美国版的价格比较高，一盒amg510/索托拉西布是150000元。目前有老挝版、孟加拉版的仿制药上市，仿制药的价格要便宜很多。详情请扫码咨询：
