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奥拉帕尼Olaparib治疗复发性卵巢癌耐药时间超过一年半

时间:2023-11-24 14:49 来源:康安途 作者:康安途海外就医

—项期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究,主要是为了研究奥拉帕尼作为单药治疗对复发性高级别浆液性卵巢癌(HGSOC)患者(包括原发性腹膜癌和/或输卵管癌患者)的疗效或具有BRCA突变的高级别((严重)子宫内膜样癌在铂类化疗后复发的疗效性和安全性。

奥拉帕尼,Olaparib

试验结果:奥拉帕尼Olaparib治疗复发性卵巢癌中位无进展生存期19.1个月,总生存期51.7个月。中位无进展生存期:19.1个月,这意味着半数经过铂类化疗治疗后出现复发的卵巢癌患者服用奥拉帕尼Olaparib后疾病被控制住,没有出现复发或恶化的时间长达一年半多;安慰剂组中位无进展生存期5.5个月,奥拉帕尼Olaparib组是安慰剂组的四倍左右。中位总生存期:51.7个月,这说明半数经过铂类化疗治疗后出现复发的卵巢癌患者服用奥拉帕尼Olaparib后总生存期长达4年多;安慰剂组中位总生存期38.8个月(三年左右),奥拉帕尼Olaparib组比安慰剂组多了整整一年。在整个试验随访过程中,奥拉帕尼Olaparib组的无进展生存期和总生存期几乎始终高于安慰剂组,这表明,奥拉帕尼Olaparib的药物疗效是有效且显著的。安全性:导致奥拉帕尼Olaparib剂量中断或减少的最常见的不良反应是贫血(22%)、中性粒细胞减少(9%)和疲劳/虚弱(8%),除贫血外,奥拉帕尼Olaparib其他不良反应都为临床常见的不良反应,毒性可控。

奥拉帕尼Olaparib除上述不良反应比安慰剂发生人数高,其余不良反应和安慰剂组大致相同,且没有发生额外的不良反应。因此可以得出结论,奥拉帕尼Olaparib不良反应除贫血需要额外注意,安全性可控。奥拉帕尼维持治疗显着改善了耐药时间,对铂类敏感的复发性卵巢癌和BRCA1/2突变患者的生活质量没有不利影响。除贫血外,奥拉帕尼的毒性较低且可控。



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(责任编辑:康安途海外就医)
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