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瑞格非尼regorafenib临床治疗效果怎么样

时间:2023-12-08 14:05 来源:康安途 作者:康安途海外就医

瑞格非尼Regorafenib是一种新型的口服多靶点磷酸激酶抑制剂,能靶向作用于涉及肿瘤血管生成和肿瘤细胞增殖的多个蛋白激酶,瑞格非尼Regorafenib是一个颇有前景的抗肿瘤药物。

瑞格非尼,regorafenib

CORRECT研究是瑞格非尼Regorafenib经历的III期临床研究,也是大家熟知的一项国际性、多中心、随机、安慰剂对照试验。来自16个国家的114个研究中心参与这项试验,共760例经标准治疗后仍然出现疾病进展的结直肠癌患者入组试验。研究的主要终点为OS,次要终点包括PFS、肿瘤客观缓解率、DCR及安全性。中期分析显示,瑞格非尼Regorafenib相对于安慰剂组,OS明显延长(6.4个月vs.5.0个月;HR=0.77,95%CI:0.64~0.94,P=0.0052),中位PFS明显改善(1.9个月vs.1.7个月;HR=0.49,95%CI:0.42~0.58,P<0.0001),DCR(41%vs.15%,P<0.0001)和客观缓解率(1.0%vs.0.4%,P=0.19)提高。

这次试验首次证实我在mCRC中能达到总生存获益。也是由于这项研究,在2012年9月瑞格非尼Regorafenib终于获得FDA批准,用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗以及抗VEGF、EGFR治疗(K-Ras野生型)的转移性结直肠癌。结直肠癌在全球范围内以及亚洲的发病率持续增长。尽管晚期治疗方法有所进步,但对于其他治疗方法的医疗需求仍然很高,特别是对于难治性转移性结直肠癌的患者。CORRECT是第二个证明瑞格非尼Regorafenib能够改善难治性转移性结直肠癌患者生存期的III期试验。



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(责任编辑:康安途海外就医)
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