依鲁替尼ibrutinib彻底改变了套细胞淋巴瘤(MCL)的治疗。依鲁替尼ibrutinib单药疗法和基于依鲁替尼ibrutinib的联合疗法都是复发/难治性(R/R)MCL患者的重要挽救选择。这两种策略在中国R/RMCL患者中的真实疗效和安全性仍不清楚。
本研究回顾性分析了中国13个医疗中心接受依鲁替尼ibrutinib单药治疗(N=68)或依鲁替尼ibrutinib联合治疗(N=53)的121例R/RMCL患者的数据。中位随访时间为20.5个月,总体缓解率为60.3%对比84.9%(p=0.003),完全缓解率为16.2%对比43.4%(p<0.001),中位无进展生存期(PFS)为18.5个月(95%置信区间[CI],12.1-21.8)对比30.8个月(95%CI,23.5-NR)(风险比,0.53[95%CI,0.30-0.93];p=0.025),分别是依鲁替尼ibrutinib单药疗法和基于依鲁替尼ibrutinib的联合疗法。亚组分析显示,男性、无难治性疾病、Ki67<30%、既往治疗=1、非母细胞亚型、结外受累部位数量<2的患者可能从联合治疗中获益更多。治疗中出现的不良事件相似,但依鲁替尼ibrutinib联合治疗组中所有级别中性粒细胞减少症的发生率较高(12.7%vs.32.0%,p=0。
依鲁替尼ibrutinib联合疗法与依鲁替尼ibrutinib单药疗法相比具有潜在的优越疗效和相当的耐受性。基于依鲁替尼ibrutinib的联合疗法可能是R/RMCL患者的主要治疗选择之一。