转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）患者的疾病负担是否可以预测治疗结果尚不清楚。我们通过疾病体积、转移数量和转移出现时间评估了阿帕他胺apalutamide对患有mCSPC的TITAN患者的治疗效果。
这些III期随机TITAN研究的方案定义和事后分析评估了接受240毫克/天阿帕他胺apalutamide(n=525)或安慰剂(n=527)加雄激素剥夺疗法(ADT)的患者的临床结果。亚组根据体积（高：内脏和≥1个骨转移或≥4个骨病灶且≥1个超出脊柱/骨盆）、常规成像转移灶的发展（同步：初次诊断时；异时：局部病变后）和寡转移来定义（≤5个仅骨转移）或多发性转移（>5个骨转移±其他位置或≤5个骨及其他位置转移）。使用Cox比例风险模型评估总生存期（OS）、放射学或第二次无进展生存期以及前列腺特异性抗原进展或去势抵抗的时间。
在1052名患者中，63%、81%、54%、27%、5.7%和8.0%具有高容量、同步、同步/高容量、同步/低容量、异时/高容量和分别为异时/低容量疾病。在同步/大容量（风险比=0.68[95%置信区间：0.53-0.87]；p=0.002）、同步/小容量（0.65[0.40-1.05]；p=0.08）、异时/高容量（0.69[0.33-1.44]；p=0.32）和异时/低容量（0.22[0.09-0.55]；p=0.001）亚组。无论亚组如何，阿帕他胺apalutamide均改善了其他临床结果，且安全性相似。在寡转移性疾病中观察到了最有利的结果。
无论疾病体积和转移出现时间如何，TITAN患者通过阿帕他胺apalutamide联合ADT都能获得显着获益，且安全性没有差异，支持mCSPC的早期阿帕他胺apalutamide强化治疗。
