与关键试验患者相比，评估阿帕他胺apalutamide前列腺癌的疗效和安全性，并确定现实世界中的第一个后续治疗方法。该研究是基于现实世界证据的前瞻性和观察性研究，由西班牙巴塞罗那各地的不同医学学科和八个学术中心进行。它包括2018年6月至2022年12月接受阿帕他胺apalutamide治疗的所有转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）和高危非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者。
在接受阿帕他胺apalutamide治疗的227名患者中，10%的患者出现ECOG-PS2，41%的患者通过新一代影像学诊断。在mHSPC组（209名患者）中，中位年龄为75岁，53%有同步转移，22%为M1a。nmCRPC（18名患者）中，中位年龄为82岁，81%的患者PSA倍增时间≤6个月。92%的mHSPC和50%的nmCRPC患者达到PSA90，71%的mHSPC和39%的nmCRPC患者PSA≤0.2。40.1%的mHSPC和44.4%的nmCRPC发生与治疗相关的不良事件。由于疾病进展而停用阿帕他胺后，54.5%的mHSPC和75%的nmCRPC患者开始化疗，而在因不良事件而停药后，73.3%的mHSPC和100%的nmCRPC患者继续接受其他激素治疗。
阿帕他胺apalutamide的疗效和安全性与关键试验中描述的相似，尽管包括年龄较大且合并症较多的人群。通常，阿帕他胺apalutamide后的后续治疗根据停药原因而有所不同：根据疾病进展开始化疗和根据不良事件激素测序。
