中性粒细胞减少症是CDK4/6抑制剂最常见的毒性,导致频繁的剂量中断。然而,与化疗引起的相比,CDK4/6抑制剂引起的中性粒细胞减少症表现出良性临床过程。在这里,我们研究了帕博西尼Palbociclib新剂量方案的安全性,该方案避免了由于3级中性粒细胞减少症导致的剂量延迟或减少。
对2017年至2018年间接受帕博西尼Palbociclib的ER(+)/HER2(-)晚期乳腺癌患者连续队列进行分析。将患者分为第1组(维持palbociclib剂量并出现3级中性粒细胞减少症的患者)、第2组(经历过任何剂量调整并出现3级中性粒细胞减少症的患者)和第3组(未出现3级中性粒细胞减少症的患者)。主要终点是发热性中性粒细胞减少症的发生率;其他毒性与PALOMA-2试验的毒性进行了比较。
107例患者中,第1组、第2组和第3组分别占54.2%、22.4%和23.4%。在帕博西尼Palbociclib治疗期间,第1组和第2组没有出现发热性中性粒细胞减少症。第1组的血小板减少症发生率(所有级别,32.8%;3-4级,8.6%)高于第2组和PALOMA-2数据,但没有与血小板减少症相关的出血。第1组的所有级别非血液学不良事件发生率均高于第2组;第1组中仅观察到一种3级非血液学毒性。第1组中没有出现与治疗相关的住院或死亡。
因此,在无发热性中性粒细胞减少症3级时省略帕博西尼Palbociclib剂量调整是安全且可耐受的,不会出现发热性中性粒细胞减少症事件。该方案可能有助于避免在未来的实践中不必要地减少帕博西尼Palbociclib剂量。