达克替尼Dacomitinib是第二代表皮生长因子受体(EGFR)-酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用于治疗突变型非小细胞肺癌(NSCLC)。在日本,EGFR-TKI治疗前疾病进展后,通常会重新给予EGFR-TKI。几乎没有证据表明达克替尼Dacomitinib用于再次挑战。本研究评估了达克替尼Dacomitinib在再次挑战环境中的临床结果。
在日本九个机构中接受达克替尼Dacomitinib治疗晚期EGFR突变NSCLC且在EGFR-TKI治疗后病情进展的患者被纳入分析。
总共分析了43名患者。中位无进展生存期(PFS)为4.3个月(95%置信区间[CI],2.5-5.6)。总生存期(OS)为10.5个月(95%CI,7.4-未达到)。总体缓解率为25.5%(95%CI,13.1-33.7)。子集分析表明,EGFR外显子21L858R患者的PFS比EGFR外显子19缺失的患者更长(5.8个月与4.1个月)(p=0.018)。导致剂量调整的最常见不良事件是腹泻、甲沟炎、皮疹和口腔粘膜炎。
在日本的实际实践中,达克替尼Dacomitinib对于既往EGFR-TKI失败后出现EGFR突变的NSCLC患者显示出一种值得的治疗选择。对于具有外显子21突变的患者,这种益处尤其明显。