随着口服靶标剂如伊布替尼Ibrutinib的使用越来越广泛,在临床试验之外,了解次优剂量对整体生存(OS)和无进展生存(PFS)的影响势在必行。
收集了170例非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病(CLL;N=115,64%)患者在一个机构接受伊布替尼Ibrutinib治疗时中止治疗、剂量减少和治疗中断的数据。伊布替尼Ibrutinib剂量坚持计算为伊布罗替尼在前8周处方的总天数中服用伊布罗替尼的天数比例。采用卡普兰-迈耶曲线和逻辑等级试验,比较了超过8周的有条件生存的结果。
停止治疗以促进进展的人的中间值很差(n=51,1.7个月;95%的置信区间,0.3-3.7)。低剂量依从性(<80%)与明显较差的PFS(P=)相关。(p=。021)。然而,在CLL患者中,低剂量依从性只与更糟的PFS相关(P=)。043)。早期剂量减少的患者PFS明显下降(P=)。与操作系统(P=。014)。剂量中断持续1周的患者PFS更严重(P=)。047)但不包括操作系统(P=。577)。
在这项观察性研究中,非霍奇金淋巴瘤和CLL患者在因疾病进展而中断伊布替尼Ibrutinib后出现了糟糕的结果。伊布替尼Ibrutinib的低存活率主要是由于早期剂量减少。这些数据证实在伊布鲁蒂尼布停止治疗后,CLL和淋巴瘤患者的存活率都很低,并支持治疗开始时的全剂量建议。
