在最新的一期靶向肿瘤学™病例圆桌会议™活动中，Neeraj Agarwal博士详细介绍了CheckMate 9ER试验的44个月随访数据在转移性肾细胞癌(mRCC)患者中的重要性。CheckMate 9ER试验(NCT03141177)是一项针对新诊断mRCC患者的III期试验，他们被随机分配接受纳武单抗nivolumab(Opdivo)加卡博替尼(cabozantinib)或sunitinib(Sutent)治疗。
纳武单抗(Opdivo)的治疗期为2年，而免疫疗法的治疗期限定为2年，而卡博替尼(cabozantinib)和sunitinib则可以继续使用。
在44个月的成熟生存数据中，进展生存(PFS)的中位数是sunitinib的两倍：16个月对比8个月，风险比为0.58 [95% CI， 0.48-0.71; P < .0001]。最关键的是它相对于sunitinib的优越性。
在这一时点，总体生存(OS)的数据令人印象深刻，卡博替尼(cabozantinib)加纳武单抗(Opdivo)组的曲线持续分离，44个月后，患者实现了14个月的中位数OS增益。
在亚组分析中，所有亚组似乎都受益。尽管这些亚组的数据并未有显著差异(P值)，但所有人群似乎都受益。
在国际转移性 RCC数据库协会(IMDC)风险类别中，有利风险患者的OS并不明显优越，这可能是因为300名患者不足以显示在具有中位OS 为7或8年的患者群体中获得OS益处。但在中度和差劲风险患者中，曲线明显分离。
接受sunitinib治疗的中度风险患者的中位OS为36个月，而接受卡博替尼(cabozantinib)加纳武单抗(Opdivo)治疗的为49.5个 月;这是13个月的OS差异，令人瞩目。
如果看随访4年的客观缓解率(ORR)，卡博替尼(cabozantinib)加纳武单抗(Opdivo)组 的ORR几乎翻了一番[56%对比sunitinib的28%]。如果看差劲风险患者的缓解情况，ORR为[41%对比sunitinib的10%]。
如果看具有肝脏、骨骼和肺部转移的患者，研究作者表示，肺部转移的行为最好。仅有肺部转移的患者的预后是最好的，肝脏是最差的，而骨骼转移则在中间。在所有这些类别中，卡博替尼(cabozantinib)加纳武单抗(Opdivo)组似乎表现得相当出色。
试验对后续治疗时间的数据有多重要?
这些患者在完成2年纳武单抗(Opdivo)治疗后被允许继续使用卡博替尼(cabozantinib)，88%的患者选择继续使用卡博替尼(cabozantinib)。
研究作者注意到，在ipilimumab/纳武单抗(Opdivo)试验的最新分析中，这项试验具有最长的随访时间，现在已经接近6年，中位OS 过55个月。
所有这些试验都将超过55或60个月[中位OS]，这是前所未有的。研究作者表示，由于这些联合药物，患者的中位生存期可延长至5年。更多信息可添加康安顾问微信咨询：
