FLOURISH研究是一项前瞻性非干预性真实世界研究,截止2023年6月30日,共纳入500例中国患者,可供分析的FAS集患者460例(FAS集:满足入排标准并接受至少一个剂量的奥希替尼(代号9291)治疗且没有方案违背的患者集)。在FAS集中,患中位年龄64.1岁、女性患者占比62.4%、有合并症的患者占比64.8%、合并CNS转移的患者占比35.0%;结果提示:在真实世界中,一线使用奥希替尼治疗EGFR敏感突变阳性晚期NSCLC患者,观察到与FLAURA研究一致的有效性结果,且没有观察到新的安全性信号。一线真实世界中位PFS(rwPFS)可达23.46个月,其中19外显子缺失突变和21外显子L858R突变患者的中位rwPFS分别为24.6个月和20.7个月。
这是一项由王孟昭教授及其团队开展的中国真实世界研究,2010年1月1日至2022年10月31日期间,在CAPTRA-Lung数据库中国筛选出1556例EGFR敏感突变阳性IIIC-IV期NSCLC患者,其中有202例患者一线接受奥希替尼治疗,有1354例患者一线接受一代EGFR-TKI治疗。为了更好的调整两个治疗组的基线特征差异,使用1:2的倾向得分匹配法(PSM)进行调整。PSM调整后共有606例患者,其中奥希替尼组202例,一代EGFR-TKI组404例。奥希替尼和一代EGFR-TKI的中位PFS分别为19.4个月和10.9个月,HR为0.47(95% CI 0.38-0.59),P<0.001.差异有显著的统计学意义,中位OS分别为40.5个月和34.3个月, HR为0.76(95% CI 0.58-1.00),P=0.045.差异亦有显著的统计学意义;结果提示:在真实世界中,与一代EGFR-TKI相比,奥希替尼作为EGFR敏感突变阳性晚期NSCLC患者的一线治疗策略,有显著的PFS和OS获益以及相似的安全性表现。
这是一项由陆舜教授及其团队开展的多中心回顾性观察性中国真实世界研究,2017年3月25日至2022年12月31日之间共纳入385例EGFR敏感突变阳性且一线接受奥希替尼(9291)治疗的经组织学确认的局部晚期或转移性NSCLC患者,其中308例患者明确为EGFR敏感突变阳性(140例19外显子缺失突变、168例21外显子L858R突变),77例患者为EGFR非常见突变阳性(包括:G719X/L861Q/S768I/20ins/de novo T790M)。在EGFR敏感突变阳性患者中。中位随访32.8个月后,在EGFR敏感突变阳性患者中,ORR为75.6%,DCR为94.2%;中位PFS可达20.8个月,其中19外显子缺失突变患者的中位PFS为22.7个月,21外显子L858R突变患者的中位PFS为14.8个月。更多信息可添加康安顾问微信咨询: