卡马替尼Capmatinib治疗带有MET扩增的晚期NSCLC效果怎么样?在患有MET扩增的晚期NSCLC患者中,经独立审查委员会评估,在12%的肿瘤组织具有基因拷贝数的患者中观察到总体缓解的主要终点(95%CI,4至26)6至9份,9%(95%CI,3至20)肿瘤组织的基因拷贝数为4或5,7%(95%CI,1至22)肿瘤组织的基因拷贝数为基因拷贝数小于4的肿瘤组织。因此,这些队列在中期分析中因无效而被关闭。独立审查委员会评估的中位无进展生存期如下:在肿瘤组织基因拷贝数为6至9的患者中,中位无进展生存期为2.7个月(95%CI,1.4至3.1);在肿瘤组织基因拷贝数为4或5的患者中,该时间为2.7个月(95%CI,1.4至4.1);肿瘤组织基因拷贝数小于4的患者为3.6个月(95%CI,2.2至4.2)。
卡马替尼Capmatinib在肿瘤组织基因拷贝数至少为10的患者中显示出活性;然而,总体反应低于临床相关活动的预设阈值。根据独立审查委员会的评估,在69名既往接受过治疗的患者中,有29%(95%CI,19至41)观察到总体缓解,在15名未接受过治疗的患者中,有40%(95%CI,16至68)出现总体缓解。之前接受过治疗。由于涉及先前未接受过治疗的患者的亚组样本量较小,因此各亚组之间的反应结果似乎是一致的。20名既往接受过治疗的患者的中位缓解持续时间为8.3个月(95%CI,4.2至15.4),6名既往未接受过治疗的患者的中位缓解持续时间为7.5个月(95%CI,2.6至14.3);中位无进展生存期分别为4.1个月(95%CI,2.9至4.8)和4.2个月(95%CI,1.4至6.9)。研究者评估的结果与独立委员会的结果相似。
在患有MET扩增且肿瘤组织基因拷贝数至少为10的NSCLC患者中,总共66名既往接受过治疗的患者(96%)和所有15名先前未接受过治疗的患者均患有MET扩增的NSCLC患者。自数据截止日期起停止治疗。停药主要是由于疾病进展。