肥胖症在美国日益流行。由于体重增加与患危及生命的合并症(如高血压或 2 型糖尿病)的风险增加有关，因此人们对开发非侵入性药物疗法以帮助对抗肥胖产生了极大的兴趣。胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体激动剂是一类抗糖尿病药物，在促进患有或不患有 2 型糖尿病的患者的血糖控制和促进体重减轻方面显示出前景。这篇文献综述总结并讨论了 SUSTAIN(索马鲁肽治疗 2 型糖尿病的可持续性)、PIONEER(用于早期糖尿病治疗的肽创新)和 STEP(索马鲁肽对肥胖患者的治疗效果)临床试验计划的减肥结果。SUSTAIN 和 PIONEER 临床试验分别研究了 1.0 mg、每周一次、皮下和口服 semaglutide(一种新的 GLP-1 同系物)对 2 型糖尿病参与者的使用。STEP 试验检查了每周一次皮下注射 2.4 毫克索马鲁肽(semaglutide)对肥胖患者的影响。
所有三项临床试验都表明，与安慰剂和其他抗糖尿病药物相比，semaglutide(注射或口服)在减肥方面具有更优的疗效，这导致美国食品和药物管理局批准 Wegovy(semaglutide)用于减肥。对患有 2 型糖尿病的参与者。STEP 试验检查了每周一次皮下注射 2.4 毫克 semaglutide 对肥胖患者的影响。试验数据和其他相关文章是通过美国国家医学临床试验图书馆和国家生物技术信息中心的数据库搜索获得的。
自 1970 年代以来，全球超重和肥胖(定义为体重指数 (BMI) 在 25.0–29.9 kg/m 2和≥30.0 kg/m 2之间)的患病率几乎增加了两倍，其中近 40% 的成年人超重和 13% 的肥胖者，而且这些数字一直在稳步增加。2肥胖患者患高血压、2 型糖尿病、高脂血症、中风甚至某些癌症等合并症的风险增加。因此，他们因心血管并发症而死亡的风险增加，这是肥胖患者最普遍的死亡原因。
索马鲁肽(semaglutide)不仅改善了糖尿病和体重，而且降低了心血管疾病高危 2 型糖尿病患者的心血管死亡率、非致命性心肌梗死或非致命性中风的发生率。与安慰剂相比，口服 semaglutide 的 HA1c 和体重下降幅度明显更大。与西他列汀和依格列净等其他口服抗糖尿病药物相比，口服索马鲁肽也具有优越性。在比较口服 semaglutide 与来自同一药物类别的其他药物(dulaglutide 和 liraglutide)的研究中也发现了这种优势。与 SUSTAIN 临床试验类似，PIONEER 试验表明，口服索马鲁肽作为二甲双胍单一疗法的附加疗法可改善血糖控制和减轻体重。
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