3月14日,美国Inovio制药公司宣布了其治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的疫苗(DNA免疫疗法)INO-1800的I期研究的中期分析结果。初步的免疫学数据显示,接受INO-1800治疗的患者能够产生可以识别HBV核心组分的T细胞免疫反应,并通过释放干扰素γ的形式清除肝脏内的HBV,此外,INO-1800还可以激活CD8+杀伤性T细胞。INO-1800是一个多抗原SynCon DNA免疫治疗性乙肝疫苗, 针对HBV分支的表面抗原(基因型为A和C)及HBcAg。
在临床期的小鼠模型中,Inovio的研究人员发现疫苗诱导产生的T细胞表现出了杀伤能力,能够迁移并停留在肝脏内,在不引起肝损伤的情况下靶向清除靶细胞。这项动物研究也是首次证明肌内注射免疫诱导产生的杀伤性T细胞可以迁移到肝脏并清除靶细胞,提示了这种免疫疗法的巨大潜力。早在2013年,Inovio曾将INO-1800授权予Roche。Roche拥有的所有关于INO-1800的权限,包括其他部分产品的授权都将被收回。然而在2016年8月Roche又宣布终止合作,将INO-1800的开发权利归还给Inovio。为此,Inovio制药公司决定将继续独自研发其HBV DNA免疫治疗药物INO-1800并开展了I期临床试验。
尽管可以通过注射乙肝疫苗来预防HBV感染,但是全球目前仍有大约超过2.4亿HBV感染患者,有超过6000万HBV感染患者处于肝硬化和肝癌导致风险之中。每年有超过100万人死于HBV感染。当前的抗病毒药物无法彻底清除体内的HBV,只能延缓疾病的进展。HBV可以导致慢性感染,增加死于肝硬化和肝癌的风险。治疗性乙肝疫苗或许可以给乙肝患者带来新的希望。
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