HBV/HDV和并感染目前仍是一个未满足的乙肝治疗需求,其会导致肝脏疾病的快速进展,也没有批准用于HBV/HDV和并感染的治疗药物。此前的REP 301 研究(NCT02233075)显示乙肝新药REP 2139 跟 pegIFN 的联合用药能使 5/12名慢乙肝患者和9/12名丁肝患者建立功能性控制,并在撤掉所有抗病毒药物后仍有7名患者维持着 HDV RNA 处于检测下限,其中5名患者的HBV维持着功能性清除(HBsAg < LLOQ, HBV DNA < LLOQ)。
在REP 301研究的24周随访结束时,7名达到HDV感染功能性清除的患者,所有患者在1.5年的随访中仍保持HDV RNA未检测到。其中5名实现HBV感染功能性控制的患者,仍然有4名持续维持着功能性控制。在这些患者中的第五位,HBV感染仍然得到很好的控制(HBV DNA <LLOQ)。7例HDV功能性缓解的患者,在随访1.5年的随访中肝功能正常,同时伴随平均肝硬度持续降低,现在6/7例患者仍低于治疗前水平。
其余5例未达到HBV或HDV感染功能性缓解的患者中,2例患者最新的HDV RNA维持在低于基线 1 log 以下,并伴有正常肝功能或中位肝硬度降低/稳定。乙肝新药REP 2139和pegIFN联合用药实现HDV和HBV感染功能性缓解的患者在1.5年的随访中仍维持着稳定状态,并且与持续正常的肝功能和平均肝硬度的进行性降低相关。
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