目前全球有3.5亿到4亿的慢性乙肝患者福音,目前推荐的乙肝治疗除了Viread等5种口服的核苷类似物外,还有2种注射的干扰素,而RNA干扰疗法在未来有望功能性治愈乙肝。近日,吉列德公司的乙肝新药TAF 2个III期临床均获得成功,在低于Viread的1/10剂量时,就具有非常高的抗病毒效果,乙肝新药TAF有望取代Viread。
乙肝有多严重?病毒性肝炎分为甲、乙、丙、丁和戊型,虽然病毒种类不同,但都足以对人构成严重危害,其中乙型和丙型肝炎可以导致肝硬化和肝癌的发生,给全球带来严重的疾病负担。慢性乙型肝炎(简称乙肝)是指乙肝病毒检测为阳性,病程超过半年或发病日期不明确而临床有慢性肝炎表现者。在全球范围内,有多达3.5-4亿乙肝患者,该病可导致肝硬化,是全球80%原发性肝癌的直接病因。中国是乙肝大国,全国13亿人口中有1亿慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染者,约占全球乙肝携带者的1/3,而且我国乙肝发病率还在持续上升。
乙肝新药TAF。替诺福韦(tenofovir alafenamide fumarate,TAF)是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),作为一种新合成的替诺福韦磷酸化前药,每日口服一次,其血浆稳定性比Viread更好,进入乙肝感染的细胞后仍能保持最大程度的完整性。且在之前的临床试验中,该药已被证明在低于Viread的1/10剂量时,就具有非常高的抗病毒效果,同时可改善肾功能和骨骼方面参数。乙肝新药TAF的前景,或将取代Viread。目前被应用于人类免疫缺陷病毒(HIV)和乙型肝炎病毒(HBV)等的病毒感染性疾病。吉利德公司保留Viread在香港、新加坡、韩国和台湾地区的独有上市权;葛兰素史克保留Viread在中国上市的独有上市权利,并且负责Viread用于治疗HBV的注册,Viread在2014年的销售额达到了11亿美元。分析师预计:TAF有望取代Viread,成为吉利德巩固其在感染性肝炎治疗领域领导者地位的利器。
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