在两项双盲临床试验中,研究人员随机分配了1733名HIV阳性参与者,用于对比TAF(替诺福韦艾拉酚胺)和TDF治疗效果对比,以获得以下诊疗方案之一、各每天服用一次:TAF(替诺福韦艾拉酚胺)10毫克+埃替拉韦150毫克+可比司他150毫克+恩曲他滨200毫克(866人)-Genvoya四合一组合片剂;TDF(替诺福韦二砒呋酯富马酸)300毫克+埃替拉韦150毫克+可比司他150毫克+恩曲他滨200毫克(867人)-Stribild四合一组合片剂。
在研究之前,没有一位参与者接受了强效组合的抗小A治疗(俗称ART-抗逆转录病毒治疗)。48周后的分析发现,与基于TDF的诊疗方案相比,基于TAF的诊疗方案其病毒学效果并不逊色(技术术语非劣性)。CD4+细胞计数的增加在两种诊疗方案之间大致相似。此外,与TDF用户相比,TAF用户平均出现较少的肾损伤信号,其骨矿物质密度的降低通常也较为温和。有必要进行长期研究来评估TAF的这些有利变化是否会持续存在。
48周后病载小于50拷贝/毫升的参与者比例如下:基于TAF的诊疗方案-92%;基于TDF的诊疗方案-90%。使用具有下限定量(可以精确地计数低至20拷贝/毫升)的病载测定法,达到病载检测不出(国内目前计数低于50拷贝/毫升即为病载检测不出)的各诊疗方案参与者比例如下:基于TAF的诊疗方案-84%;基于TDF的诊疗方案-84%。这表明替诺福韦的新、老两种制剂(的表现)大致相当。
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