美国食品和药物管理局(FDA)裁定批准该药物组合时,慢性乙型肝炎感染和补偿性肝病的成年人将很快能够服用更好的药物替诺福韦 - 阿拉芬酰胺(Vemlidy / Gilead)。
该药物是一种“新,替诺福韦的有针对性的药物前体,已经证明类似于和在剂量小于富马酸替诺福韦酯(Viread的/ Gilead公司),其在300毫克的剂量给予的十分之一的抗病毒效力。
它配备了关于乳酸性酸中毒/严重肝肿大伴乙肝脂肪变性和治疗后的严重急性加重风险的黑框警告,
因为低剂量的, 新药不太可能引起肾脏或骨骼问题。
FDA依赖两项国际第三阶段试验的数据。一个登记的治疗幼稚的成年人和其他治疗经历了成年人。在两项研究中,两组均被随机分配至Vemlidy或Viread。
几乎没有不良事件,其中有头痛,腹痛,疲劳,应该是恶心,背部疼痛。无论患有哪种药物,都发生了类似的发生。和背痛。无论患有哪种药物,都发生了类似的发生。和背痛。无论患有哪种药物,都发生了类似的发生。
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