据估计,在中国共有 9300 万人感染了 HBV,其中包括 20 万 CHB 患者。恩替卡韦是目前推荐治疗慢性乙肝的一线口服药物。中国抗 HBV 治疗现状。对于乙肝 e- 抗原(HBeAg)阳性的 CHB 患者,目前推荐采用 2 种以干扰素(IFN)为主的疗法和核苷(酸)类似物(如拉米夫定、阿德福韦、替比夫定、恩替卡韦)进行治疗。
对于 HBeAg 阴性的 CHB 患者和有肝硬化的患者,核苷(酸)类似物因具有高效和低耐药率的特点而作为治疗首选(如恩替卡韦)。慢乙肝治疗的亚太共识推荐,对于无肝功能失代偿的初治患者,可选择常规使用干扰素,或 pegIFN-α2A、拉米夫定、阿德福韦、恩替卡韦、替比夫定、替诺福韦等。替诺福韦目前尚未在中国上市。最近的一项研究调查了中国西南部一所教学医院治疗 CHB 的用药趋势。这项研究表明,虽然大多数接受调查的医生都知道中国的 CHB 专家共识,但有 28%的人会推荐常规使用干扰素或 pegIFN 而不是核苷(酸)类似物做为 HBsAg 阳性患者的初治首选。只有约 37%(44/120)被调查的医师有使用恩替卡韦的经验,这个比例远低于拉米夫定(84%,101 /120)或阿德福韦酯(57%,68/120)的使用率。这表现出被调查医生缺乏对准则的认识,特别是对恩替卡韦的认识。
此外,中国的 CHB 患者接受抗病毒治疗比例较低。虽然恩替卡韦片在 2009 年即已纳入医保,但仍有一部分需患者自付药费,这就意味着许多人仍负担不起治疗费用。治疗费用问题在中国是一个焦点问题,特别是对于恩替卡韦。据市场研究公司公布的数据,恩替卡韦目前占中国乙肝治疗药物市场份额的 26%,阿德福韦为 39%。拉米夫定和替比夫定分别占 22%和 8%。许多制药公司,包括江苏正大天晴药业股份有限公司(江苏省)、江西青峰药业有限公司(江西省)以及东瑞制药控股有限公司(香港)均可生产恩替卡韦仿制药。但这些仿制药只有生物效应相关的研究数据,而缺乏对其长期疗效的研究。总体来说,这些仿制药是治疗慢乙肝的有效药物。与博路定(施贵宝公司,NY,USA)相比,具有低成本、高效益的优势。
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