恩替卡韦在上市时被美国FDA归为妊娠期安全程度C级的药物，不建议在妊娠期使用。实际上，这些药物在动物试验时都使用了超过人类应用最大剂量的几十倍。在正常剂量下可能影响甚微。检索该药上市以来的文献，没有检索到恩替卡韦对妊娠及胎儿有影响的文献，却有应用恩替卡韦治疗妊娠期慢性乙型肝炎的成功报道。
抗逆转录病毒药物妊娠用药登记处2017年1月31日发布的总结报告中，已经收集到58例妊娠12周内服用恩替卡韦的报告，2例(3.4%)新生儿异常。从目前的资料看来，目前尚无恩替卡韦对胎儿有影响的临床证据。妊娠母亲的服药时间与药物对胎儿的影响有何关系？可能对胎儿产生影响的药物是否会造成胎儿异常，还要看用药的时间(表1)。从这位乙肝准妈妈用药时间来看，她的胎儿在子宫内暴露恩替卡韦的时间应该在受精后的3周以内，即使药物是一种对胎儿有肯定影响的药物，由于她停药及时，也就应该属于“全或无”的影响：要么胎儿死亡，要么没有影响。因此，即使恩替卡韦对胎儿有肯定的影响，只要在发现妊娠后及时停药就没有关系；况且她现在已经怀孕8个月，说明恩替卡韦对她的胎儿无影响。服用恩替卡韦治疗期间意外怀孕怎么办？我国2015年版《慢性乙型肝炎防治指南》中建议：若应用恩替卡韦或阿德福韦酯期间意外怀孕，“在充分沟通、权衡利弊的情况下，需换用替诺福韦酯或替比夫定继续治疗，可以继续妊娠。”
从指南的建议中我们可以看出，并没有建议服用恩替卡韦期间意外怀孕时一定要中止妊娠。权衡利弊就是要孕妇及其家属全面考虑，不仅要考虑药物对胎儿的影响，还要考虑中止妊娠对将来怀孕可能造成的影响。流产造成生育延迟，而年龄越大生育能力越低，年龄越大胎儿异常的风险也越高。另外，流产手术和流产药物对身体健康也有一定的影响，尤其是乙肝病毒感染的女性，常常在流产后发生肝功能异常，乙肝活动，肝病进展，这对以后生育的影响就更大了。在国外，只要药物对胎儿的影响不能确定，很少有医生建议孕妇人工流产，一般建议停止可能不安全的药物，继续妊娠，严密监测。乙肝准妈妈在服用恩替卡韦治疗期间意外怀孕，没有按照指南的建议换用替诺福韦，而是选择了停药，但造成肝病复发，幸好经过医生及时治疗，没有造成严重后果。这也是一个教训。提醒其他乙肝准妈妈若在服用恩替卡韦或阿德福韦治疗期间意外怀孕，不要盲目停药，而应换用其他可以在妊娠期间服用的药物治疗。
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