长期服用恩替卡韦治疗是否引起乳酸酸中毒?既往研究报道,严重肝病患者有发生乳酸酸中毒的报告,但是这类终末期肝病患者本身就有乳酸酸中毒发生的风险,恩替卡韦是否与这些患者的乳酸酸中毒有关尚不能确定。为了安全,我国2015 年版《慢性乙型肝炎防治指南》仍提醒医生在严重肝病患者使用恩替卡韦治疗时,应注意监测乳酸,以防发生乳酸酸中毒。
恩替卡韦长期治疗是否升高致癌性?在恩替卡韦上市后,美国食品药品管理局(FDA)对其致癌性进行了专门的临床观察。2006 年在全球发起了一项代号为“080”的大规模多中心临床试验,包括我国在内的许多国家上万名患者参加,对比恩替卡韦和其他核苷( 酸)类药物治疗慢性乙型肝炎的疗效和肿瘤的发生率。目前这项试验已经进行了8 年。研究结果显示,长期服用恩替卡韦治疗与其他药物相比,没有增加肝脏或其他部位肿瘤发生的风险。因此,目前的注册临床试验和临床实践数据均表明,长期服用恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎是很安全的。
恩替卡韦经肾脏排泄。药代动力学研究表明,恩替卡韦清除率随内生肌酐清除率(creatinine clearance,Ccr)的降低而下降。Ccr < 50 ml/min的患者需参照药品说明书相应调整用量或用药间隔。如果遇到什么问题,可以先联系康安途海外就医的专业的医学客服,医学客服能够帮助患者解决许多的问题。
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