Assembly Biosciences公司近日宣布，正式启动用于慢性乙肝治疗的在研乙肝新药 ABI-H0731 的两项 Phase 2a 期多中心，随机，安慰剂对照临床试验。ABI-H0731 是 Assembly 公司的HBV核心抑制剂，在 Phase 1b 期临床试验中显示出有效的抗病毒活性，相关结果已于4月在巴黎的欧洲肝脏研究协会（EASL）年会上公布。
“我们很高兴能够开展这些下一步的临床研究，这些研究主要将评估 ABI-H0731 与现有标准的核甘（酸）类似物治疗药物相结合用于慢乙肝治疗的效用，”Uri Lopatin 博士说。“这些研究将提供 ABI-H0731 通过抑制病毒复制来提高治愈率的潜力数据，其治愈率比目前单独使用标准的核甘（酸）类似物治疗所达到的治愈率更高。这样的结果将为通过直接作用药物联合应用在有限疗程中实现慢乙肝的治愈提供支撑。”
“即使用目前可用的核甘（酸）类似物进行无限期治疗，我们也无法完全抑制乙肝病毒复制，而抑制病毒复制是慢性乙肝治疗所必需的，”Douglas T. Dieterich 博士说。“核心抑制剂针对HBV生命周期的不同部分，而跟现有疗法不一样，其可能导致更大程度的病毒抑制和使cccDNA损失更多，cccDNA是HBV持久存在的核心。将这些新的作用机制与现有的直接作用抗病毒药物相结合看起来很有希望，我期待在试验中进一步探索这一结果并看到结果。”
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