在本届AASLD上,美国肝病学家报告了替诺福韦第一代TDF换用替诺福韦二代TAF治疗1年的研究结果。结果显示,既往使用TDF治疗的患者在换用TAF后,骨密度BMD和肌酐清除率CrCl持续改善,谷丙转氨酶ALT复常率增加,同时维持高效的抗病毒作用。研究共纳入了541例乙肝患者,其中361例为初始TAF治疗,180例为TDF换用TAF治疗。
肾功能指标:144周(换用TAF治疗1年)与96周相比增加了3.6 mL/min(P<0.001)。而TAF初始治疗者的CrCl维持稳定。肌酐清除率变化BMD(骨密度):患者髋关节BMD平均增加0.94%(P<0.001)、脊柱BMD平均增加1.54%(P<0.001)。TAF初始治疗者的髋关节和脊柱BMD相对维持稳定。BMD骨密度变化ALT复常率(根据AASLD标准,男性≤30 U/L,女性≤19 U/L):TDF换用TAF治疗1年,患者的ALT复常率显著增加,从47%增加为65%(P<0.001),TAF组无变化(58% vs.67%,P=0.83)。TDF换用TAF一年后的ALT复常率与初始TAF治疗组相比差异无统计学意义。换用TAF治疗1年后的ALF复常率[男性≤30 U/L,女性≤19 U/L]病毒抑制:两组都维持高病毒抑制率,TDF换用TAF组为88%vs.89%,初始TAF组为88%vs.91%。
TAF在肾脏安全性等方面与过去的药物(尤其是TDF和阿德福韦酯)相比是一个进步。王贵强教授总结认为,“这项研究提示,如果患者有肾脏或骨骼方面的问题,在TAF上市后可以将TDF换成TAF治疗。TAF在中国的临床试验已经开展,希望能尽快在中国上市,给这类患者带来更多获益”。总之,慢性乙型肝炎需要长期治疗,临床应为患者提供安全性和疗效均得到优化的治疗方案。对于接受TDF治疗的患者,从更好的肾脏安全和骨骼安全角度考虑,换用替诺福韦二代是可行的做法。
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