一位乙肝准妈妈来信问:她服用恩替卡韦治疗慢性乙肝,但意外怀孕,立即停药,但导致肝病复发,又开始用替诺福韦治疗。现已怀孕8个多月,尽管孕期各项检查都没有显示胎儿异常,但她天天生活在不安中。为此,她来信问孕早期服用过恩替卡韦对胎儿有没有影响?恩替卡韦在上市时被美国FDA归为妊娠期安全程度C级的药物,不建议在妊娠期使用。
实际上,这些药物在动物试验时都使用了超过人类应用最大剂量的几十倍。在正常剂量下可能影响甚微。检索该药上市以来的文献,没有检索到恩替卡韦对妊娠及胎儿有影响的文献,却有应用恩替卡韦治疗妊娠期慢性乙型肝炎的成功报道。抗逆转录病毒药物妊娠用药登记处发布的总结报告中,已经收集到58例妊娠12周内服用恩替卡韦的报告,2例(3.4%)新生儿异常。从目前的资料看来,目前尚无恩替卡韦对胎儿有影响的临床证据。
妊娠母亲怀孕早期服用过恩替卡韦片对胎儿有影响吗?可能对胎儿产生影响的药物是否会造成胎儿异常,还要看用药的时间。从这位乙肝准妈妈用药时间来看,她的胎儿在子宫内暴露恩替卡韦片的时间应该在受精后的3周以内,即使药物是一种对胎儿有肯定影响的药物,由于她停药及时,也就应该属于“全或无”的影响:要么胎儿死亡,要么没有影响。因此,即使恩替卡韦对胎儿有肯定的影响,只要在发现妊娠后及时停药就没有关系;况且她现在已经怀孕8个月,说明恩替卡韦对她的胎儿无影响。
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