目前国内化学药物主要分为两类,一类是干扰素。另一类口服核苷类药物。目前在我国常用的核苷类药物主要有拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦、替诺福韦酯、替比夫定等。
正大天晴可以说坐稳了国内肝健康领域的头把交椅。目前在售产品有四种,恩替卡韦分散片(润众)、 阿德福韦酯胶囊(名正)、马来酸恩替卡韦片(天丁)、富马酸替诺福韦二吡呋酯片(晴众),润众2017年市场销售额更是超过了30亿元。更新一代抗病毒 药物TAF(替诺福韦艾拉酚胺)正在研发中,肝病领域多项1.1类创新药正陆续进入临床研究。同时开发的TLR7激动剂,主要作用是抗病毒,例如乙肝和HIV,分子结构上和吉利德的GS-9620相似,这种药日前授权强生国际开发权许可。
目前CDE受理的药品中,成都倍特、正大天晴抢先通过,而紧随其后的是齐鲁制药。随着仿制药的入局,市场将面临巨大的竞争,并可能将之前的市场格局颠覆。以预见的是,替诺福韦酯在不久的将来,将挤占其他药品的市场份额,将来乙肝药市场将主要在替诺福韦酯和恩替卡韦之间进行,原研药与仿制药在之前形成的市场格局,也将会在不久的将来发生剧变。
考虑到替诺福韦酯在不久的将来,将挤占其他药品的市场份额。以替诺福韦酯为例,关于替诺福韦酯,已上市、已经发批件、ANDA、正在审评中的,共有约188件,竞争激烈。
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